Zyrtec 10mg compr. pellic. (40)

Ucb

1678721

Le dichlorhydrate de cétirizine 10 mg comprimés pelliculés est indiqué chez les adultes et les enfants de 6 ans et plus:

• pour le soulagement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites allergiques saisonnières et apériodiques;
• pour le soulagement des symptômes de l'urticaire chronique idiopathique.

• Hypersensibilité à la substance active, à l'un des excipients, à l'hydroxyzine ou aux dérivés de la pipérazine.
• Patients atteints d'insuffisance rénale en stade terminal avec un taux de filtration glomérulaire (DFG) estimé inférieur à 15 ml/min.

10 mg une fois par jour (1 comprimé).

Insuffisance rénale

Compte tenu de son élimination essentiellement rénale, et s'il ne peut être utilisé de traitement alternatif, la cétirizine sera administrée en ajustant la posologie et l'intervalle entre les prises en fonction de la clairance rénale.

Population pédiatrique
Le comprimé ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 6 ans car il ne permet pas l'adaptation posologique nécessaire.

• Enfants de 6 à 12 ans : 5 mg 2 fois / jour (1/2 comprimé 2 fois / jour).
• Adolescents de plus de 12 ans : 10 mg 1 fois / jour (1 comprimé)

Chez les enfants présentant une insuffisance rénale, la posologie sera ajustée individuellement en fonction de la clairance rénale, de l'âge et du poids corporel du patient.

Mode d'administration : les comprimés doivent être avalés avec un verre de liquide.

• La substance active est le dichlorhydrate de cétirizine. Un comprimé pelliculé contient 10 mg

de dichlorhydrate de cétirizine.

• Les autres composants sont: cellulose microcristalline, lactose monohydrate, silice colloïdale

anhydre, stéarate de magnésium, Opadry Y-1-7000 (hydroxypropylméthylcellulose (E 464),

dioxyde de titane (E 171), macrogol 400).

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants sont rares ou très rares mais si vous en remarquez, vous devez arrêter de prendre le médicament et en parler immédiatement à votre médecin:

• Réactions allergiques, incluant des réactions sévères et angio-œdème (réaction allergique grave qui se manifeste par des gonflements au niveau du visage ou de la gorge).

Ces réactions peuvent commencer directement après la première prise du médicament ou plus tard.

Effets indésirables fréquents (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10)

• Somnolence (envie de dormir)

• Vertiges, céphalées

• Pharyngite (maux de gorge), rhinite (nez bouché, qui coule) (chez l'enfant)

• Diarrhée, nausée, sécheresse de la bouche

• Fatigue

Effets indésirables peu fréquents (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100)

• Agitation

• Paresthésie (sensations anormales au niveau de la peau)

• Douleur abdominale

• Prurit (peau qui démange), éruption cutanée

• Asthénie (fatigue extrême), malaise (sensation de malaise)

Effets indésirables rares (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000)

• Réactions allergiques, parfois graves (très rare)

• Dépression, hallucination, agressivité, confusion, insomnie

• Convulsions

• Tachycardie (battements du cœur trop rapides)

• Anomalie du fonctionnement du foie

• Urticaire (éruptions cutanées provoquant de fortes démangeaisons)

• Oedème (gonflement sous-cutané)

• Prise de poids

Effets indésirables très rares (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000)

• Thrombocytopénie (diminution des plaquettes sanguines)

• Tics (mouvement répétitif incontrôlable)

• Syncope (évanouissement), dyskinésie (mouvements involontaires), dystonie (contractions musculaires prolongées anormales), tremblements, dysgueusie (altération du goût)

• Vision floue, troubles de l'accommodation (troubles de la vue), crises oculogyres (mouvements circulaires incontrôlés des yeux)

• Angio-œdème (réaction allergique grave qui se manifeste par des gonflements au niveau du visage ou de la gorge), éruption fixe d'origine médicamenteuse (allergie aux médicaments)

• Difficulté à uriner (perte involontaire d'urine pendant le sommeil, douleur et/ou difficulté urinaire)

Fréquence indéterminée des effets indésirables (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

• Augmentation de l'appétit

• Idées suicidaires (pensées récurrentes et/ou préoccupation au suicide), cauchemar

• Amnésie (perte de mémoire), troubles de la mémoire

• Vertiges (sensation de rotation ou de mouvement)

• Rétention urinaire (incapacité à complètement vider la vessie)

• Prurit (démangeaisons intenses) et/ou urticaire après arrêt du traitement

• Arthralgie (douleur articulaire), myalgie (douleur musculaire)

• Pustulose exanthématique aiguë généralisée (éruption cutanée avec des pustules contenant du pus)

• Hépatite (inflammation du foie)